Лаборатория фармацевтических технологий Институт клинической и экспериментальной лимфологии

Основные направления работы

Научные интересы лаборатории направлены на разработку, исследование и практическое использование модифицированных сорбционных материалов в медицине, в первую очередь в отечественном здравоохранении.

Многолетние плодотворные исследования в Институте с использованием сорбентов в медицине связаны с глубокими фундаментальными и поисковыми работами ученых под руководством академика Бородина Ю.И., академика Коненкова В.И., д.м.н., профессора Летягина А.Ю., клинициста член-корр. АН Любарского М. С. и его сотрудников. Был сформулирован и подтвержден эффект: сорбенты проявляют свойства синергистов лимфатической системы, обеспечивая эффективное протекторное воздействие в целом на организм.

Накопленные ранее знания в этой области в настоящее время послужили основой для разработки модифицированных сорбционныхматериалов и на их основе препаратов нового поколения, обладающих не только высокой терапевтической активностью, но и оказывающих выраженное детоксикационное действие, что может быть достигнуто включением пористых сорбентов-носителей в рецептуру лекарственных форм, позволяющих наряду с доставкой в зону терапевтического действия активных веществ осуществлять санацию организма путем гемосорбции (воздействие через детоксикацию крови), энтеросорбции (путем приема внутрь), аппликационной сорбции (воздействие на поврежденные кожные покровы), косметического использования (гигиеническая санация).

Работы при участии и под руководством Летягина А.Ю., Коненкова В.И., Королева М.А., Климонтова В.В. позволили выполнять успешно задания по гранту, связанному с доклиническими исследованиями нормотимического лекарственного средства на основе комплекса лития цитрата, оксида алюминия и полиметилсилоксана, предназначенного для лечения психических расстройств. Препарат проявляетнейрорегенераторные свойства, способствует сохранности структур мозга и печени при алкогольной интоксикации.

Препарат на основе базисного носителя, модифицированного соединением серебра, обладает хорошими антибактериальными свойствами. Совместные исследования с группой профессора Мичуриной С.В. позволили получить композиционный препарат с выраженными хронотропными и дектоксикационными свойствами.

Научные задачи

Цель научных исследований лаборатории

Фармацевтическаяразработка, экспериментальное исследование эффективности и безопасности новых нормотимических, хронотропных и антибактериальных субстанций на основе комплексов активных фармакологических ингредиентов с пористым носителем.

Задачи

- разработка, исследование физико-химических свойств базисных пористых носителей для активных фармацевтических ингредиентов;

- разработка, исследование безопасности и эффективности (в экспериментальных моделях) модифицированных базисных носителей микроэлементами (литий, серебро и др.), гормонами и другими биологически активными веществами.

- разработка, исследование безопасных и эффективных гигиенических средств (без талька и крахмала) на основе базисных носителей.

- исследование влияния разработанных препаратов на основе модифицированных сорбентов на структуры лимфатической и сосудистой системы (лимфатические узлы, сосуды, интерстициальное пространство) в норме и при патологии.

Текущие исследования

- Завершение исследований нормотимического лекарственного средства в рамках Государственного контракта «Доклинические исследования нормотимического лекарственного средства на основе комплекса лития цитрата, оксида алюминия и полиметилсилоксана»;

- Завершение исследований по коррекции литийсодержащей композицией этанол-индуцированного поражения мозга в эксперименте;

- Выполнение научно-технологических исследований по разработке серебросодержащей композиции с антибактериальным эффектом;

- Выполнение исследований по разработке мелатонинсодержащего комплекса с хронотропными и нейротропными свойствами.

Методы исследования

Атомно-эмиссионная спектрометрия с индуктивно-связанной плазмой, спектрофотометрия, адсорбционные методы по определению текстуры сорбентов, рентгенофазовый анализ, световая микроскопия, электронная микроскопия. Экспериментальные исследования на животных проводятся совместно с ЦКП «SPF-виварий» ИЦиГ СО РАН.

Результаты исследований лаборатории:

- Разработана технология получения нормотимического лекарственного средства (ЛС) на основе комплекса лития цитрата, оксида алюминия и полиметилсилоксана, разработан опытно-промышленный регламент на получение ЛС. По тесту “ускоренное старение” образцов готовой лекарственной формы (ГЛФ) показано, что срок годности ЛС 3 года. Стабильность показателей ЛС сохраняется по всем показателям (совместно с ООО ФК «Санат»).

- Наработаны опытные образцы ЛС (пакеты «саше») для доклинических исследований

- Успешно проведены доклинические исследования ЛС (НИИФиРМ им Гольдберга Е.Д.), включающие исследование специфической активности, острой и хронической токсичности, иммунотоксичности, мутагенности, репродуктивной токсичности, канцерогенности, фармакокинетики.

- По результатам исследования препарата с нормотимическими свойствами защищена кандидатская диссертация (Котлярова А.А, 2017, специальность: фармакология - 14.03.06). Получен патент №2620118 (Бюлл. №15, 2017г.) и отправлена заявка на патент.

- Выполняется диссертационная работа по препарату с антибактериальной активностью (Попова Т.В.).

- Совместно с группой экспериментальной фармакологии (рук. - проф. Мичуриной С.В.) получен патент № 2418586 на препарат с хронотропными и нейротропными свойствами; проводятся исследования действия препарата на иммунную систему, мозг, печень экспериментальных животных (мышей).

- Совместно с ООО ФК «Санат» разработана серия гигиенических продуктов – сорбентов-пудр марки СИАЛ-РА (без талька и крахмала).

Достижения лаборатории